检验时限
1、药品注册检验:药品注册检验包括样品检验和药品标准复核
1.1样品检验(按国家标准或国家总局核定的标准):28个工作日
1.2同时进行样品检验和标准复核:28个工作日
2、进口药品质量标准复核:60个工作日
3、中药保护品种复核及补充申请复核:30个工作日
中药保护品种审核无需做试验的,10个工作日内审核完毕并打印报出。
4、药品、药包材、化妆品监督抽样检验:25个工作日
5、进口药品抽样检验:20个工作日
6、委托检验
6.1药品、化妆品委托检验:45个工作日
6.2药包材委托检验:45个工作日(协议规定的除外)。