检验时限
2020/11/20 15:36:01

检验时限


1、药品注册检验:药品注册检验包括样品检验和药品标准复核

  1.1样品检验(按国家标准或国家总局核定的标准):28个工作日

1.2同时进行样品检验和标准复核:28个工作日

2、进口药品质量标准复核:60个工作日

3、中药保护品种复核及补充申请复核:30个工作日

中药保护品种审核无需做试验的,10个工作日内审核完毕并打印报出。

4、药品、药包材、化妆品监督抽样检验:25个工作日

5、进口药品抽样检验:20个工作日

6、委托检验

6.1药品、化妆品委托检验:45个工作日

6.2药包材委托检验:45个工作日(协议规定的除外)。


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