医疗器械生物学评价协议收费标准
项 目
2020年
期限(工作日)
1
溶血试验
1500
30
2
细胞毒性试验
3000
3
骨植入试验(26周)
60000
270
4
骨植入试验(12周)
40000
150
5
骨植入试验(4周)
20000
90
6
肌肉(皮下)植入试验(4周)
7
肌肉(皮下)植入试验(12周)
8
肌肉(皮下)植入试验(26周)1、4、12、26周观察点
9
肌肉(皮下)植入试验(52周)1、4、12、26、52周观察点
95000
450
10
皮内反应试验
2000/介质
11
皮肤刺激试验(单次给药)
12
皮肤刺激试验(多次给药)
3000/介质
45
13
眼刺激试验
14
口腔刺激试验(含病理)
8000
60
15
阴道刺激试验(含病理)
16
迟发型超敏反应试验
5500/介质
17
急性全身毒性试验(2种介质)
1500/介质
18
热原试验
1800
19
细菌内毒素
20
亚慢性毒性试验(14天静脉途径)
21
亚慢性毒性试验(28天静脉途径)
80000
120
23
亚慢性毒性试验(28天多剂量静脉途径)
24
亚慢性全身毒性试验(腹腔途径单剂量)90d
25
细菌回复突变试验(AMES)
26
体外哺乳动物染色体畸变试验
27
小鼠淋巴瘤细胞体外基因突变试验(TK试验)
30000
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