医疗器械生物学评价协议收费标准2021
2021/1/14 10:07:47
医疗器械生物学评价协议收费标准

医疗器械生物学评价协议收费标准

 

 

  

2020

期限(工作日)

1

溶血试验

1500

30

2

细胞毒性试验

3000

30

3

骨植入试验(26周)

60000

270

4

骨植入试验(12周)

40000

150

5

骨植入试验(4周)

20000

90

6

肌肉(皮下)植入试验(4周)

20000

90

7

肌肉(皮下)植入试验(12周)

40000

150

8

肌肉(皮下)植入试验(26周)141226周观察点

60000

270

9

肌肉(皮下)植入试验(52周)14122652周观察点

95000

450

10

皮内反应试验

2000/介质

30

11

皮肤刺激试验(单次给药)

2000/介质

30

12

皮肤刺激试验(多次给药)

3000/介质

45

13

眼刺激试验

2000/介质

30

14

口腔刺激试验(含病理)

8000

60

15

阴道刺激试验(含病理)

8000

60

16

迟发型超敏反应试验

5500/介质

60

17

急性全身毒性试验(2种介质)

1500/介质

30

18

热原试验

1800

30

19

细菌内毒素

1500

30

20

亚慢性毒性试验(14天静脉途径)

60000

90

21

亚慢性毒性试验(28天静脉途径)

80000

120

23

亚慢性毒性试验(28天多剂量静脉途径)

95000

120

24

亚慢性全身毒性试验(腹腔途径单剂量)90d

95000

150

25

细菌回复突变试验(AMES)

20000

45

26

体外哺乳动物染色体畸变试验

20000

45

27

小鼠淋巴瘤细胞体外基因突变试验(TK试验)

30000

45

 

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