2025年版《中华人民共和国药典》已正式发布实施，新版药典在微生物方法学研究方面提出了更高、更严谨的要求。为保障开发的方法可行有效，不影响药品检验结果，各药品生产企业、研发机构、医疗机构应严格按照新药典相关要求，自行或通过委托具备相关资质及能力的检验机构开展微生物方法学研究确立工作，并在药品上市前的注册检验、上市后的监督抽检中提供方法适用性实验相关材料，确保后续检验顺利开展。

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