市药检院顺利通过CNAS

扩项+变更+换证复评现场评审

2024年7月6-7日，中国合格评定国家认可委员会委派评审组一行10人，对我院进行了扩项+变更+换证复评的现场评审。

首次会上，质量负责人唐素芳副院长围绕我院“基本情况、设施设备、检测资质、质量体系运行情况、特别是2022年以来我院人员、环境设施、设备及质量管理体系变化情况、复评审申请准备情况，向评审组进行了汇报。首次会后，白海娇院长、唐素芳及周军两位副院长分别带领评审专家参观我院实验室现场。

现场评审采取人员比对、仪器比对、留样再测、现场演示、加标回收等方式安排了7大类43个样品74项参数的现场试验。现场评审专家还对我院的管理体系、申请认可项目的检测能力、人员业务素质、仪器设备性能、技术业务管理、环境设施条件、质量监督管理等方面进行了抽样检查，对申请的17名授权签字人进行了考核。

评审组认为我院建立的质量管理体系适合本身的工作量和工作类型，环境设施和仪器设备符合检测工作的需要。能够自觉遵守认可规则，履行义务和职责，通过制定并实施质量控制计划、人员监督，参加能力验证/测量审核/实验室比对，定期开展管理体系审核与评审，不断改进，针对发现的不符合项能按程序的规定实施纠正措施和跟踪验证，从而使管理体系有效运行。

最终评审组确认了我院申请的药品、中药、生物制品、药品包装材料、洁净室环境、化妆品和医疗器械7大领域420项参数、34个产品的技术能力，顺利通过现场评审。

首末次会议

专家参观实验室现场

                                                                                                            （质保科供稿）